嚴格監督把關 用品質走上世界舞台
近期國內接連發生劣質油品、餿水油等重大食安事件,凸顯產品源頭原物料管理的重要,為強化管理藥品供應鏈的完整性,要求製藥業者應確保源頭管制、穩定製造及優良運銷三大目標。在上游端方面,要求業者在購買原料時,應落實執行供應商評估確保原料符合既定規格,才能用於藥品製造,確保所有藥品所使用的原物料都經過嚴格的標準把關。做好源頭管理之外,下游端同時要求業者應建立完整的藥品運銷紀錄,每項藥品賣到哪些下游客戶都要清楚記錄,若要回收藥品時才能有效進行,避免民眾服用到品質有疑慮的藥品,確實為民眾用藥安全把關。
目前政府正全力推動臺灣製藥產業邁向國際化,讓藥品品質控管標準提升到與歐美先進國家一致,也達到「藥求安全、藥求品質」的終極目標。在政府及業者支持配合實施PIC/S GMP政策下,臺灣醫藥生技產業布局全球、藥品行銷國際市場的表現亮眼,並持續帶動臺灣生技製藥產業活絡發展,讓臺灣製造MIT(Made in Taiwan)藥品的優質形象躍向國際。
Q: 市售藥品這麼多,又該如何分辨通過PIC/S GMP認證的藥商呢?
A: 自2015年1月1日起,所有西藥製劑工廠已全面完成認證,民眾皆可安心選用。
Q: 我在藥盒上看見標誌,是代表甚麼意思呢?
A:此標章為尚未全面實施前,用以識別已通過認證的藥品,但目前已全面施行認證,因此未來挑選藥品時已不需於包裝上認明此標章囉!